Implanet : Marquage CE et homologation FDA aux États-Unis pour l’intégralité des nouveaux diamètres de JAZZ

information fournie par Boursorama •19/05/2015 à 18:00

Bordeaux, Boston, le 19 mai 2015 – IMPLANET (Euronext : IMPL, FR0010458729, éligible PEA-PME), société de technologies médicales spécialisée dans les implants vertébraux et les implants de chirurgies du genou, annonce aujourd’hui l’obtention des autorisations réglementaires de la FDA (Food and Drug Administration) pour la commercialisation des diamètres 3,5mm, 4,0mm, 4,5mm et 6mm de JAZZ aux États-Unis ainsi que le marquage CE en Europe, en complément du diamètre initial de 5,5mm.

Étape majeure de la stratégie de développement d’Implanet, cette homologation FDA intervient pour une commercialisation en traitement des scolioses de l’adolescent, première indication clinique adressée par la société, mais également pour le traitement des pathologies rachidiennes de l’adulte tant en déformation qu’en dégénératif. En plus du marquage CE obtenu fin avril 2015, ces autorisations réglementaires permettent à JAZZ de devenir désormais une véritable plateforme technologique – le JAZZ Band® – dotée de la gamme d’implants sous-lamaires la plus complète du marché. Implanet couvre dès à présent la quasi-totalité de la demande des chirurgiens, habitués à utiliser différents diamètres de tiges en fonction des pathologies traitées.