GSK: résultats positifs pour une étude de phase III.

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(CercleFinance.com) - GlaxoSmithKline (GSK) et Innoviva annoncent des résultats positifs de l'étude pivot de phase III FULFIL portant sur la combinaison fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol (FF/UMEC/VI) chez les patients atteints de maladies pulmonaires obstructives chroniques.

L'étude a atteint ses deux objectifs principaux, à savoir démontrer une amélioration statistiquement significative par rapport à Symbicort Turbohaler, dans la fonction pulmonaire et la qualité de vie liée à la santé à l'issue d'une période de 24 semaines.

Le laboratoire pharmaceutique estime que ces données soutiennent une soumission réglementaire en Europe pour la fin de l'année, et maintient sa prévision de dépôt d'un dossier auprès de la FDA américaine aussi vers la fin 2016.


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