GENFIT initie son programme pédiatrique pour la Nafld/Nash en Europe

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(AOF) - Genfit a initié son programme pédiatrique dans la Nafld/Nash (stéatohépatite non alcoolique). Cette étape clé fait suite à l'approbation par l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) du Plan d'Investigation Pédiatrique (PIP) d'elafibranor. Grâce à son bon profil de sécurité/efficacité démontré en phase 2b chez les adultes, elafibranor présente un potentiel prometteur pour traiter les enfants de 2 à 18 ans.

Dr. Joel Lavine, MD, PhD, Co-Chair Nash CRN (NIDDK), Professor & Vice-Chair (Research), Department of Pediatrics Chief, Pediatric GI/Hepatology/Nutrition, Columbia University, NY, USA a commenté: " La Nafld pédiatrique est une maladie du foie qui ressemble à une maladie liée à l'alcool, mais qui se développe chez les enfants qui ne boivent pas – ou peu – d'alcool. La prévalence est assez élevée en général, les garçons, les obèses, et les patients d'origine hispanique étant particulièrement affectés par la maladie. En plus d'une prévalence plus élevée associée avec l'âge, il existe également une association entre le syndrôme métabolique et l'histologie du foie chez les enfants atteints de Nafld. Nous sommes ravis de voir elafibranor obtenir un feu vert des autorités de régulation européennes pour avancer avec ces essais dans ce domaine très spécifique. Le profil d'efficacité et de sécurité de la molécule est un atout fort de la molécule.


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