France-Trois "manquements majeurs" dans l'essai clinique Biotrial

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    PARIS, 4 février (Reuters) - L'Inspection générale des 
affaires sociales (Igas) a mis au jour trois "manquements 
majeurs" dans l'essai clinique qui a provoqué le décès d'un 
volontaire en janvier dernier à Rennes (Ille-et-Vilaine), a 
annoncé jeudi Marisol Touraine.  
    "Il n'est pas possible d'identifier les causes directes de 
l'accident", a toutefois dit la ministre de la Santé lors d'une 
conférence de presse. "La réglementation a été respectée mais 
(le rapport) pointe trois manquements majeurs".  
    "C'est un rapport d'étape, il appartient à l'Igas de 
poursuivre ses investigations", a-t-elle ajouté. "Je veux être 
extrêmement prudente. L'Igas n'exclut pas qu'au terme des 
investigations qu'elle mène, elle soit amenée à nuancer 
certaines de ses positions".  
    Un homme en état de mort cérébrale est décédé en janvier et 
cinq autres volontaires ont été hospitalisés à la suite de 
l'essai clinique d'une nouvelle molécule au centre privé 
Biotrial de Rennes. 
    "L'état de santé des cinq autres volontaires hospitalisés à 
la suite de l'essai continue de s'améliorer", a indiqué Marisol 
Touraine.  
 
 (Matthias Blamont, avec Marine Pennetier, édité par Sophie 
Louet) 
 
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  • rodde12 il y a 12 mois

    Trois manquements? Mais ce qui manque c'est justement les manquements. La ministre désigne déjà un coupable. Calomniez, calomniez, calomniez il en restera toujours quelque chose.