France-Cinquième décès d'un porteur de prothèse Carmat

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 (Actualisé avec communiqué de Carmat) 
    PARIS, 30 novembre (Reuters) - L'Agence nationale de 
sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a 
confirmé mercredi avoir demandé à Carmat  ALCAR.PA  de suspendre 
toutes les implantations de sa prothèse cardiaque après la mort 
d'un cinquième patient porteur.  
    "C'est le cinquième décès", a déclaré à Reuters une 
porte-parole de l'ANSM, confirmant une information d'Europe 1. 
    "Quand on a eu connaissance de ce décès, on a demandé à 
l'entreprise de suspendre toutes les implantations de coeur chez 
des patients", a-t-elle ajouté, précisant que l'Agence avait eu 
l'information en octobre.  
    Carmat a de son côté dit dans un communiqué que les analyses 
réalisées n'avaient pas montré d'implication de la prothèse 
cardiaque dans le décès d'un premier patient de l'étude, 
implanté d'une prothèse fin août 2016.  
    "La prothèse ayant fonctionné normalement lors des trois 
dernières implantations, notre motivation à apporter une 
alternative à ces patients faisant face à une impasse 
thérapeutique totale ne cesse de croître", déclare Stéphane 
Piat, directeur général de Carmat, cité dans le communiqué. 
    Selon Europe 1, le patient avait été transplanté environ un 
mois et demi avant sa mort, à Nantes, dans le cadre d'une 
deuxième phase de tests qui doit concerner vingt patients à 
travers l'Europe.  
    Carmat avait annoncé fin janvier le décès d'un quatrième 
patient et la fin de son essai clinique de faisabilité, devant 
laisser place à une étude plus large.   
 
 (Chine Labbé et Cyril Altmeyer, édité par Benoît Van 
Overstraeten) 
 

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