France-Biotrial et Bial "responsables" du mort de Rennes-Igas

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    PARIS, 23 mai (Reuters) - L'Inspection générale des Affaires 
sociales (Igas) estime dans un rapport publié lundi que le 
centre de recherche rennais Biotrial, où un essai clinique a 
provoqué le décès d'un volontaire en janvier, et le laboratoire 
portugais Bial sont responsables de l'accident, a dit la 
ministre de la Santé. 
    "Les inspecteurs (de l'Igas) estiment que la responsabilité 
du laboratoire Bial et de Biotrial est engagée à plusieurs 
titres", a dit Marisol Touraine lors d'une conférence de presse 
à l'occasion de la publication de ce rapport. 
    Cette responsabilité vaut pour le choix de la dose trop 
importante administrée aux volontaires ainsi que du délai de 
quatre jours mis avant d'avertir les autorités. 
    Pour l'Igas, la responsabilité de Biotrial est aussi engagée 
quant à la conduite de l'étude et la gestion de la crise. 
    L'essai s'est en effet poursuivi après la mort d'une 
personne et les volontaires n'en ont pas été informés. 
    L'Igas met hors de cause l'Agence nationale de sécurité du 
médicament (ANSM). 
    La molécule en question, BIA 10-2474, visait à traiter les 
troubles de l'humeur et de l'anxiété ainsi que les troubles 
moteurs liés aux maladies neurodégénératives (comme Alzheimer ou 
Parkinson). 
    Biotrial avait contesté ce rapport dès dimanche soir. 
    Il accuse dans un communiqué l'Igas de trois manquements 
graves : "le non-respect du principe du contradictoire", "le 
non-respect du droit des personnes auditionnées" et l'absence de 
précisions sur d'éventuels conflits d'intérêts. 
 
 (Matthias Blamont, édité par Yves Clarisse) 
 
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