ExonHit Therapeutics a Beaucoup Investi en 2008 Pour Pouvoir Delivrer des Resultats Cles en 2009

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Communiqué

PARIS, March 4 /PRNewswire/ --

    
    Etapes marquantes en 2008
    - Investissements importants en R&D, en particulier pour le développement
      clinique d'EHT Dx21 et EHT 0202 :
      - Collecte de 311 échantillons pour EHT Dx21
      - Entrée en Phase IIa d'EHT 0202 dans la maladie d'Alzheimer
    - Elargissement du partenariat stratégique avec Allergan et prolongation
      jusqu'à fin 2011

    Evènements clés en 2008
    - Nomination d'un nouveau Directoire
    - Repositionnement des services génomiques et de la gamme de produits
      SpliceArray(TM)
    - Repositionnement de molécules issues des programmes existants pour de
      nouvelles indications
    - Emission de bons de souscription d'actions, exerçables jusqu'au 30 juin
      2009

    Perspectives 2009
    - Transformation d'une organisation axée sur la R&D en un acteur émergent
      dans la santé
    - Résultats de Phase IIa pour EHT 0202 au 4ème trimestre 2009
    - Extension du programme EHT 202 à d'autres indications du système
      nerveux central
    - Démarrage avec Allergan de programmes de découverte d'épitopes pour les
      maladies de l'oeil
    - Préparation de la première commercialisation avec le lancement d'EHT
      Dx21 au 4ème trimestre 2009
    - Mise au point de signatures plus précises pour les biomarqueurs
      développés avec bioMérieux
    
    Chiffres-clés

                                                 2008          2007
                                             (million EUR) (million EUR)

    Total des produits                            4,2           5,4
    Dépenses de R&D                               9,9           8,6
    Résultat opérationnel                       (11,4)         (7,8)
    Résultat net                                 (8,9)         (7,3)
    Consommation de trésorerie par les            9,6           4,9
    opérations
    Niveau de trésorerie au 31 décembre          21,0          31,3

ExonHit Therapeutics (Alternext : ALEHT) publie aujourd'hui ses résultats financiers consolidés pour l'exercice clos le 31 décembre 2008.

. Il a ajouté : >.

- Comptes de résultat

Le total des produits ressort à EUR 4,2 millions, en baisse de 22% par rapport aux EUR 5,4 millions reconnus en 2007. Cette diminution s'explique principalement par la reconnaissance d'un paiement d'étape en 2007 issu de la collaboration stratégique avec Allergan, et qui s'est ajouté aux versements annuels et récurrents de recherche et développement.

Les produits consolidés de recherche et développement se sont élevés à EUR 4,2 millions en 2008, en baisse de 21% par rapport aux EUR 5,3 millions reconnus en 2007. Les subventions de recherche et développement se sont élevées à EUR 0,01 million en 2008, contre EUR 0,05 million en 2007.

Les dépenses de recherche et développement ont augmenté de 15% pour atteindre EUR 9,9 millions en 2008, contre EUR 8,6 millions en 2007, en raison principalement de l'augmentation des dépenses pour des essais cliniques dans les domaines diagnostiques et thérapeutiques. Le taux de couverture des dépenses de R&D par les produits de R&D est passé de 62% en 2007 à 43% en 2008.

Les frais de marketing et les frais commerciaux ont augmenté de 9% et ressortent à EUR 1,1 million en 2008 contre EUR 1,0 million en 2007. Cette hausse est principalement due à l'augmentation des efforts de marketing dans le domaine du diagnostic.

Les frais généraux et administratifs ont augmenté de 30% et ressortent à EUR 4,6 millions en 2008, contre EUR 3,5 millions en 2007. Cette hausse s'explique principalement par une très forte augmentation des dépenses liées à la défense de notre portefeuille de propriété intellectuelle.

Au total, les dépenses opérationnelles d'ExonHit Therapeutics ont augmenté de 18% à EUR 15,6 millions en 2008, contre EUR 13,2 millions en 2007. En 2008, 63% de ces dépenses ont été consacrées à la R&D contre 65% en 2007.

En conséquence, la perte opérationnelle ressort à EUR 11,4 millions en 2008, contre EUR 7,8 millions en 2007.

La fin d'accords de crédit-bail sur certains équipements explique la diminution des intérêts entre 2007 et 2008, de EUR 0,8 million à EUR 0,5 million. Dans le même temps, la diminution de notre niveau de trésorerie moyen conjuguée à la diminution des taux d'intérêts explique la baisse des produits financiers qui ressortent à EUR 0,9 million en 2008 contre EUR 1,3 millions en 2007. Néanmoins, l'évolution favorable du taux de change euro/dollars US entre ces deux exercices a entraîné la reconnaissance d'un gain de change net de EUR 0,02 million au cours de l'année 2008, contre une perte de change de EUR 0,7 million en 2007. Ainsi, le résultat financier affiche un gain de EUR 0,38 million en 2008 contre une perte de EUR 0,22 million pour 2007.

Le changement de mode de calcul du crédit impôt recherche intervenu le 1er janvier 2008 se traduit par une augmentation des produits d'impôts qui passent de EUR 0,7 million en 2007 à EUR 2,1 millions en 2008.

En conséquence, les pertes nettes consolidées ressortent à EUR 8,9 millions en 2008, contre EUR 7,3 millions en 2007.

- Bilan

Au 31 décembre 2008, la trésorerie du groupe s'élevait à EUR 21,0 millions, contre EUR 31,3 millions au 31 décembre 2007.

- Variation des flux de trésorerie

La consommation nette de trésorerie occasionnée par l'activité en 2008 ressort à EUR 9,6 millions contre EUR 4,9 millions pour l'exercice 2007. Cette hausse traduit une augmentation des pertes opérationnelles et une forte augmentation de la créance liée au crédit impôt recherche.

Les équipements nécessaires au renforcement des activités de service du Groupe et la mise en conformité des laboratoires avec les normes de > expliquent principalement l'augmentation des investissements s'élevant à EUR 1,2 million en 2008, contre EUR 1,1 million en 2007.

Suite à des conditions de marché défavorables, les opérations de financement ont généré EUR 0,2 million en 2008 contre EUR 13,3 millions en 2007.

Le point sur les produits

- Diagnostic

EHT Dx21, notre test diagnostique développé en interne pour le traitement de la maladie d'Alzheimer est actuellement en cours de validation clinique. L'étude clinique EHT AD/002, initiée début 2008 et dont la première partie visait à prélever des échantillons sanguins provenant de patients atteints de la maladie d'Alzheimer, de patients atteints d'autres démences et de contrôles, s'est bien déroulée avec la collecte de 311 échantillons au cours du 3ème trimestre 2008. La deuxième partie de l'étude, démarrée en janvier 2009, vise à recueillir 250 échantillons supplémentaires. Au final, cette étude rassemblera le plus grand nombre d'échantillons jamais réuni pour la validation d'un test diagnostique sanguin de la maladie d'Alzheimer.

Dans le cas d'une validation clinique réussie, ExonHit Therapeutics prévoit de lancer, au 4ème trimestre 2009, EHT Dx21 comme un produit destiné à la Recherche, utilisé principalement dans le cadre d'essais cliniques. Dans un second temps, un lancement commercial sur le marché du diagnostic clinique est prévu, avec le soutien de partenaires commerciaux.

En février 2009, bioMérieux et ExonHit Therapeutics ont signé un nouvel accord de recherche et développement, dans le cadre de leur collaboration historique pour la mise au point de biomarqueurs sanguins dans la détection de cancers. Les deux sociétés poursuivent conjointement leurs programmes dédiés aux cancers du colon et de la prostate (respectivement : EHT Dx12 et EHT Dx13). La plateforme utilisée pour la découverte de biomarqueurs sera la nouvelle génération de biopuces couvrant le génome humain SpliceArray(TM). ExonHit prendra la direction du programme sur le cancer du sein (EHT Dx11) et utilisera la même plateforme technologique. Les résultats sont attendus au 4ème trimestre 2009.

EHT Dx11 pourrait devenir le premier test diagnostique sanguin offrant une alternative à la mammographie pour les femmes jeunes, chez qui la sensibilité de la mammographie est faible ou pour les femmes qui choisissent de ne pas se livrer à ce type d'examen. EHT Dx12, pourrait lui, représenter une alternative de diagnostic du cancer du colon à la pratique très désagréable qu'est la coloscopie. Enfin, EHT Dx13 constitue potentiellement le premier test diagnostique sanguin du cancer de la prostate avec une précision bien meilleure que le très répandu test PSA (prostate specific antigen).

- Thérapeutique

EHT 0202, le candidat médicament d'ExonHit le plus avancé, dédié au traitement de la maladie d'Alzheimer, est actuellement en essais cliniques de Phase IIa. Le recrutement des patients s'est terminé fin février 2009 et les résultats des études sont attendus au 4ème trimestre de cette année. EHT 0202 pourrait être le premier représentant d'une nouvelle classe de médicaments agissant sur l'évolution de la maladie d'Alzheimer, par la stimulation de la voie alpha-secretase. Enfin, ce candidat médicament aurait des effets neuroprotecteurs et procognitifs complémentaires d'une action symptomatique sur la maladie.

Dans le cadre de nos efforts de repositionnement stratégique, plusieurs de nos composés sont actuellement évalués pour être développés dans différentes indications du système nerveux central et divers cancers.

En janvier 2009, ExonHit Therapeutics a annoncé le renouvellement par anticipation de son partenariat stratégique de découverte de médicaments avec Allergan. Ce partenariat a été prolongé jusqu'en décembre 2011 et son champ d'action étendu à la découverte d'épitopes en ophtalmologie.

Dans le cadre de l'élargissement de ce partenariat, ExonHit Therapeutics met également à profit sa technologie pour identifier de nouvelles séquences de protéines ou épitopes pour le développement d'anticorps destinés aux maladies de l'oeil.

EHT/AGN 0001, la molécule la plus avancée issue du partenariat, continue ses progrès de développement. Le candidat médicament termine les essais cliniques de Phase I pour le traitement de la douleur.

EHT/AGN 0002 et d'autres composés sont en développement préclinique.

    
    Calendrier financier 2009

    Assemblée Générale Ordinaire des Actionnaires : 24 avril 2009
    Résultats semestriels 2009 : 30 juillet 2009

A propos d'ExonHit Therapeutics

ExonHit Therapeutics est le leader dans l'analyse de l'épissage alternatif de l'ARN, un processus qui lorsqu'il est dérégulé est à l'origine de pathologies.

ExonHit a une stratégie commerciale à plusieurs composantes pour valoriser au mieux sa position dominante dans le domaine de l'épissage alternatif. La société a des revenus provenant de la commercialisation de puces SpliceArray(TM), une nouvelle génération de puces à ADN permettant aux chercheurs de détecter des informations cruciales sur les pathologies. Ces produits sont commercialisés à travers le monde en partenariat avec les sociétés Agilent et Affymetrix. Dans le domaine du diagnostic, la société a une collaboration stratégique avec bioMérieux destinée à mettre au point des diagnostics sanguins dans le domaine des cancers, visant à une meilleure prise en charge du cancer du sein et d'autres cancers majeurs.

Simultanément, ExonHit développe son propre portefeuille thérapeutique dans le domaine des maladies neurodégénératives et des cancers. La société a des essais cliniques en cours, un portefeuille de produits en stade préclinique et travaille également en collaboration avec la société Allergan pour la découverte et le développement de nouveaux médicaments dans le domaine de la douleur, de l'ophtalmologie et des maladies neurodégénératives. Cette collaboration procure un financement régulier à ExonHit pour ses efforts de recherche.

ExonHit Therapeutics, fondée en 1997, est basée à Paris et a également un laboratoire de recherche à Gaithersburg (Maryland, USA). La société est cotée sur le marché Alternext d'Euronext Paris (Mnémo : ALEHT ; ISIN : FR0004054427). Pour toute information complémentaire, visitez le site : http://www.exonhit.com.

Avertissement

Ce communiqué comporte des éléments non factuels, notamment et de façon non exclusive, certaines affirmations concernant des résultats à venir et d'autres événements futurs. Ces affirmations sont fondées sur la vision actuelle et les hypothèses de la Direction de la Société. Elles incorporent des risques et des incertitudes connues et inconnues qui pourraient se traduire par des différences significatives au titre des résultats, de la rentabilité et des événements prévus.

En outre, ExonHit Therapeutics, ses actionnaires et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, conseils et salariés respectifs n'ont pas vérifié l'exactitude des, et ne font aucune déclaration ou garantie sur, les informations statistiques ou les informations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué qui proviennent ou sont dérivées de sources tierces ou de publications de l'industrie ; ces données statistiques et informations prévisionnelles ne sont utilisées dans ce communiqué qu'à des fins d'information.

Enfin, le présent communiqué peut être rédigé en langue français et en langue anglaise. En cas de différences entre les deux textes, la version française prévaudra.

    
                            EXONHIT THERAPEUTICS S.A.
 
                          COMPTES DE RESULTAT CONSOLIDES
        (montants en milliers d'euro sauf nombre d'actions et données par
                                     action)
                                                                      
                                                Exercice clos  Exercice clos 
                                               le 31 décembre le 31 décembre
                                                         2007           2008
 
    Produits de recherche et développement              5 337          4 211
    Subventions                                            48              9
                               Total des produits       5 385          4 219
 
    Dépenses de R&D                                    (8 609)        (9 878)
    Frais marketing et commerciaux                     (1 049)        (1 144)
    Frais généraux et administratifs                   (3 521)        (4 592)
 
                   Total dépenses opérationnelles     (13 179)       (15 614)
 
                            Résultat opérationnel      (7 794)       (11 394)

    Charges financières                                  (785)          (525)
    Produits financiers                                 1 264            888
    Gain (perte) de change                               (700)            16
                            Résultat avant impôts      (8 015)       (11 015)
 
    Produits (charges) d'impôts                           675          2 089
 
                                     Résultat net      (7 340)        (8 925)
 
    Nombre moyen pondéré d'actions en circulation  25 567 786     26 780 441
 
    Résultat net de base par action                     (0,29)         (0,33)
    
                            EXONHIT THERAPEUTICS S.A.
 
                                BILANS CONSOLIDES
                              (en milliers d'euros)
 
                                                     31 décembre 31 décembre
    ACTIF                                                   2007        2008
 
    Immobilisations incorporelles, nettes                     81         556
    Immobilisations corporelles, nettes                    1 929       2 220
    Autres actifs à long terme                             1 664         269
                        Total des actifs à long terme      3 674       3 046
 
    Créances clients et subventions à recevoir             1 151       1 057
    Autres actifs à court terme                            1 422       4 695
    Disponibilités et valeurs mobilières de placement     31 342      21 049
                            Total actif à court terme     33 914      26 801
    TOTAL ACTIF                                           37 589      29 847
 
    PASSIF
 
    Capital social                                           427         430
    Prime d'émission                                      70 392      70 650
    Réserves et résultat consolidés                      (53 426)    (62 351)
    Autres                                                   672       1 011
                                     Capitaux propres     18 066       9 739
 
                             Obligations convertibles     13 522      13 522
 
    Provisions pour risques et charges                       157         443
 
    Dettes à long terme, part à plus d'un an                 271         210
    Produits constatés d'avance, part à plus d'un an         359         243
                            Total dettes à long terme        630         453
 
    Dettes à long terme, part à moins d'un an                920         920
    Dettes de crédit-bail, part à moins d'un an              105         124
    Fournisseurs et comptes rattachés                      1 096       2 070
    Dettes fiscales et sociales                            1 566       1 425
    Autres dettes à court terme                            1 527       1 150
                           Total dettes à court terme      5 214       5 690
    TOTAL PASSIF                                          37 589      29 847
    
                   TABLEAU DE VARIATION DES FLUX DE TRESORERIE
                        (montants en milliers d'euro)
 
                                                Exercice clos  Exercice clos
                                               le 31 décembre le 31 décembre
                                                         2007           2008
 
    OPERATIONS D'EXPLOITATION
    Résultat net                                       (7 340)        (8 925)
 
    Elimination des charges et produits sans 
    incidence sur la trésorerie
    ou non liés à l'activité :
    Amortissements des immobilisations corporelles        466            327
    Amortissements des immobilisations 
    incorporelles                                          70            134
    Dotations aux provisions pour indemnités 
    départ retraite                                       (11)           286
    Intérêts sur emprunt convertible                        -              -
    Plus-value de cession                                 (37)             -
 
    Augmentation (diminution) de trésorerie sur :
    Stocks                                                (27)          (106)
    Créances clients                                      706             97
    Subventions à recevoir                                 16              -
    Crédit d'impôt recherche                            1 449         (1 711)
    Autres créances à court terme                         (61)           (31)
    Dettes fournisseurs et comptes rattachés              463            959
    Dettes fiscales et sociales                           (16)          (157)
    Produits constatés d'avance à court terme            (240)          (375)
    Produits constatés d'avance à long terme             (372)          (116)
 
    Flux net de trésorerie généré par l'activité       (4 934)        (9 618)
 
    OPERATIONS D'INVESTISSEMENT
    Acquisitions d'immobilisations                     (1 051)        (1 177)
    Cessions d'immobilisations                            174              -
  
    Flux net de trésorerie lié aux opérations 
    d'investissement                                     (877)        (1 177)
 
    OPERATIONS DE FINANCEMENT
    Augmentation de capital (nette des frais)          12 977            261
    Emission d'emprunts                                     -              -
    Remboursement d'emprunt et dettes de crédit-bail      345            (42)
 
    Flux net de trésorerie lié aux opérations de 
    financement                                        13 322            219
 
    Augmentation (diminution) des disponibilités et 
    valeurs mobilières de placement                     7 511        (10 576)
    Incidence des variations des taux de change sur 
    les disponibilités                                   (141)           284
    Disponibilités et valeur mobilières de placement 
    à l'ouverture                                      23 972         31 342
 
    Disponibilités et valeur mobilières de placement 
    à la clôture                                       31 342         21 050

ExonHit Therapeutics SA

ExonHit Therapeutics: Contact Presse, Corinne Hoff, +33-1-58-05-47-04, corinne.hoff@exonhit.com; Contact Investisseurs, Philippe Rousseau, Directeur Administratif et Financier, +1-240-393-3993/+1-240-40-40-191, philippe.rousseau@exonhit.com; Milestones: Relations Presse et Investisseurs, Bruno Arabian, +33-1-75-44-87-40, milestones@milestones-fr.com


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