ERYTECH annonce l’avis positif du DSMB pour son Expanded Access Program dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique

information fournie par Boursorama •05/05/2015 à 08:55

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- Des experts indépendants (DSMB) ont analysé les données de tolérance des 7 premiers patients atteints de Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) traités avec GRASPA® dans le cadre d’un programme d’accès étendu (EAP ; Expanded Access Program)
- Bonne tolérance de GRASPA® chez des patients qui avaient présenté des réactions d’hypersensibilité préalables aux asparaginases dérivées d’E.Coli et d’Erwinia
- Le DSMB a recommandé la poursuite du recrutement des patients dans le programme, sans modifications de l’étude
- 12 patients traités à ce jour

Gil Beyen, Président Directeur Général d’ERYTECH Pharma, commente : “Ces premiers signes d’une bonne tolérance de GRASPA® chez des patients ‘doublement allergiques’ sont très encourageants. Cela apporte une confirmation supplémentaire de l’immunotoxicité réduite de GRASPA® et prépare le terrain pour son utilisation en première ligne de traitement. Dans l’étude de Phase II/III récemment terminée, des résultats favorables de tolérance avaient été observés chez des patients atteints de LAL en rechute, dont un certain nombre étaient allergiques à l’asparaginase dérivée d’E Coli. »