Encéphalite japonaise : le vaccin de Biological E préqualifié par l’Organisation mondiale de la Santé

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Hyderabad, Inde / Lyon, France, 22 Juillet 2013 – La société biopharmaceutique indienne Biological E (BioE) et la société de biotechnologies européenne Valneva (Valneva) annoncent aujourd’hui que l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), a accordé le statut de préqualification au vaccin contre l’encéphalite japonaise de BioE pour une utilisation chez l’adulte. Il s’agit du premier vaccin contre l’encéphalite japonaise à obtenir la préqualification de l'OMS, marquant ainsi une étape clef pour l’accès au vaccin des populations les plus vulnérables à travers le monde. BioE prévoit également d’obtenir la préqualification de son vaccin pour une utilisation pédiatrique d’ici la fin de l’année.

“Nous sommes ravis que notre vaccin soit le premier vaccin contre l’encéphalite japonaise à être préqualifié par WHO. C’est une étape importante pour l’industrie du vaccin car notre préqualification arrive à point nommé pour soutenir le projet de GAVI d’introduire le vaccin contre l’encéphalite japonaise dans différents pays en voie de développement, ” a indiqué Mahima Datla, Directeur Général de Biological E Limited

Thomas Lingelbach, Co-Président et Président du Directoire de Valneva et Franck Grimaud, Co-Président et Directeur Général ont également précisé, “Nous partageons l’enthousiasme de cette réussite avec Biological E et nous sommes heureux que la technologie que nous avons utilisée pour développer notre vaccin IXIARO® puisse aujourd’hui contribuer à introduire un excellent vaccin dans les pays les plus pauvres. (IXIARO® est un vaccin approuvé par la FDA et l’EMA).

Valneva (ex Intercell) et Biological E avait conclu un premier accord de partenariat en 2005 pour le développement et la commercialisation d’un nouveau vaccin contre l’encéphalite japonaise dans les régions endémiques, issu de la technologie JEV de Valneva. Le vaccin, développé avec succès dans le cadre de cet accord, est actuellement commercialisé en Inde sous le nom JEEV et pourrait également être vendu sur d’autres marchés endémiques. 

Biological E est une société en forte croissance, qui vient notamment de signer un contrat d’approvisionnement avec GAVI pour son vaccin pentavalent, de créer une joint-venture avec GlaxoSmithKline (GSK) pour développer un vaccin pédiatrique hexavalent (6-en-1), et de signer un accord de licence avec Novartis pour un vaccin en phase II contre la typhoïde.

Media contacts

Divya Bijlwan

Associate Vice President

Strategic Operations and Planning  

Biological E Limited

T +91-40-30214092

Email: divya.bijlwan@biologicale.co.in

  

Valneva SE

Laetitia Bachelot- Fontaine

Investor Relations and External Communication Manager

T +33 2 28 07 37 10

M + 33 6 45 16 70 99

E Communications@valneva.com

A propos de l’Encéphalite Japonaise

L'Encéphalite japonaise est une maladie infectieuse qui sévit essentiellement en Asie. Elle entraîne une inflammation cérébrale, mortelle chez 30 % des individus présentant les symptômes, et résulte en un handicap permanent chez la moitié des survivants. Il n'existe actuellement aucun traitement spécifique contre l'Encéphalite japonaise. La vaccination est la meilleure protection pour les voyageurs et le personnel militaire qui réside dans les zones à haut risque ou doivent s'y rendre.

A propos de Biological E Limited

Crée en 1953, Biological E Limited (Bio E) est une société biopharmaceutique privée qui développe, produit et commercialise des vaccins innovants et des produits biologiques pour répondre aux besoins sanitaires mondiaux. Le développement des produits de la société s’appuie sur une équipe dirigeante internationale et expérimentée. Biological E a également noué plusieurs partenariats stratégiques avec des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologies ainsi qu’avec différents instituts de recherche dans le monde.

ww.biologicale.com

A propos de Valneva SE

Valneva est une société de biotechnologie européenne spécialisée dans les vaccins et les anticorps. Elle a été créée en 2013 par la fusion entre Intercell AG et Vivalis SA. La mission de Valneva est d'utiliser la puissance de l'innovation pour exceller à la fois dans la découverte d'anticorps et le développement et la commercialisation de vaccins, soit en propre soit en collaboration avec des partenaires industriels. Valneva génère des revenus diversifiés issus à la fois de ses produits commercialisés et des partenariats commerciaux actuels et nouveaux. Elle dispose d'un portefeuille de produits candidats (en propre et en partenariat) et des plateformes technologiques propriétaires qui sont très largement adoptées par l'industrie biopharmaceutique. L’équipe de direction, internationale et expérimentée, possède un track-record important tant dans la recherche, le développement, que la fabrication et la commercialisation.

www.valneva.com

Information Importante

Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva SE, Intercell AG ou Vivalis SA, y compris en ce qui concerne le progrès, le calendrier et l'achèvement des projets de recherche, de développement et essais cliniques de produits candidats, la capacité de fabriquer, commercialiser et l'acceptation par le marché des produits candidats, la capacité à protéger la propriété intellectuelle et à travailler sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers, les estimations de rendement et les estimations futures concernant les pertes d'exploitation anticipées, les revenus futurs, les besoins en capitaux et autres besoins additionnels de financement. En outre, même si les résultats réels ou le développement de Valneva SE, Intercell AG ou Vivalis SA sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva SE, Intercell AG ou Vivalis SA peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par des termes comme «pourrait», «devrait», «s'attend à», « anticipe », « croit », « a l'intention », « estime », « vise », « cible » ou des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva SE, Intercell AG ou Vivalis SA à la date du présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva SE, Intercell AG ou Vivalis SA pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à conserver un brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés au cours de cette présentation seront effectivement réalisés. Intercell AG, Vivalis SA et Valneva fournissent les informations contenues dans ces matériaux comme ce communiqué de presse, et déclinent toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouveaux renseignements, d'événements futurs ou autrement.


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