Davantage de patients pourront bénéficier du coeur Carmat

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 (Actualisé avec précision) 
    24 novembre (Reuters) - Carmat  ALCAR.PA , concepteur et 
développeur d'un projet de coeur artificiel total, a annoncé 
mardi l'élargissement des critères de recrutement de ses 
patients, permettant à un plus grand nombre d'entre eux de 
bénéficier de son coeur dès la prochaine implantation. 
    "Carmat (...) annonce avoir obtenu l'autorisation de 
l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de 
santé (ANSM) et du Comité de Protection des Personnes (CPP) pour 
finaliser l'essai clinique de faisabilité de son coeur  
bioprothétique", a indiqué la société dans un communiqué. 
    "La prochaine implantation pourra déjà être réalisée dans le 
cadre d'un protocole clinique étendu à des patients non 
éligibles jusqu'à présent", a-t-elle ajouté. 
    Carmat explique que cet élargissement a été rendu possible 
grâce aux données intermédiaires issue des premières 
implantations. Selon le groupe, qui a à ce jour implanté son 
coeur chez trois patients, la reprise de l'essai et 
l'élargissement lui permettront de finaliser l'étude de 
faisabilité afin de lancer l'étude Pivot visant le marquage CE.  
    Les deux premiers patients sont morts, l'un 74 jours après 
son implantation et l'autre neuf mois après. 
    Carmat, qui a indiqué mi-octobre à Reuters que le troisième 
patient allait bien  ID:nL8N12E3N6 , a expliqué le décès en mai 
du deuxième patient par une dégradation du fonctionnement du 
coeur lié à un problème de composant électronique.  
    Les prothèses destinées aux prochaines implantations ont des 
modifiées afin de corriger cette anomalie. 
 
 (Gilles Guillaume, édité par) 
 

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