CERENIS THERAPEUTICS a terminé le recrutement des patients dans l'étude Carat

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(AOF) - Cerenis Therapeutics, société biopharmaceutique internationale dédiée à la découverte et au développement de nouvelles thérapies HDL ("bon cholestérol") pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, annonce aujourd’hui la fin du recrutement des patients dans l’étude Carat, destinée à tester l’efficacité thérapeutique de CER-001 chez les patients à la suite d’un syndrome coronarien aigu (SCA).

L'étude Carat est basée sur les résultats d'études précédentes sur l'homme, notamment les données positives présentées en novembre 2015 au congrès scientifique de l'American Heart Association, pour établir si CER-001 avait un effet sur la régression de la plaque d'athérome des patients ayant subi un SCA. La dose de 3 mg/kg a été sélectionnée suite à une analyse réalisée par le Professeur Stephen Nicholls et son équipe, prenant aussi en compte les données précliniques qui confirment que davantage d'administrations de CER-001 à une faible dose est plus efficace pour faire régresser la plaque que peu d'administrations à une dose élevée.

Le recrutement des patients dans l'étude Carat se termine dans les délais, et les résultats sont attendus au plus tard le premier trimestre 2017. Sous réserve des résultats positifs de Carat, une étude pivot de phase III (CALMS) devrait être ensuite lancée.

Aucun problème de sécurité ni de tolérance n'a été relevé durant l'étude Carat qui pourrait empêcher l'étude d'être complétée à temps - des revues régulières de sécurité sont réalisées tout au long de la période d'administration par le comité indépendant de surveillance (Data Security Monitoring Board, ou DSMB), ce qui inclut le suivi des paramètres et événements cliniques durant le traitement.


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