CELYAD : la FDA donne son feu vert à l'essai clinique d'un nouveau médicament cardiaque

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(AOF) - Celyad, leader dans la découverte et le développement de thérapies cellulaires spécialisées, avec des programmes cliniques portant sur les maladies cardiovasculaires et l'immuno-oncologie, a annoncé aujourd'hui que l'Agence américaine du médicament (FDA) a approuvé la demande d'investigation d'un nouveau médicament de la société, ouvrant ainsi la voie à l'essai clinique du principal produit candidat de Celyad en cardiologie injecté via le cathéter propriétaire dans l'étude clinique de Phase III Chart-2 pour le traitement de l'insuffisance cardiaque, aux États-Unis.

"L'essai Chart-2 qui utilise le principal produit candidat de Celyad en cardiologie (cellules cardiopoïétiques C-Cure) injecté via notre cathéter propriétaire (C-Cathez) nous permettra d'élargir notre programme clinique de Phase III à des sites cliniques et des patients américains. Nous nous attendons à ce que notre approche, basée sur deux technologies propriétaires, donne de la valeur ajoutée à notre proposition innovante lors de la commercialisation potentielle du traitement", a déclaré le Dr Christian Homsy, PDG de Celyad.


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