Cellectis: feu vert de la FDA pour des essais cliniques.

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(CercleFinance.com) - Cellectis annonce avoir reçu l'autorisation de la FDA américaine de procéder à des essais cliniques de phase 1 pour son produit candidat UCART123, ciblant la leucémie aiguë myeloblastique (LAM) et la leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes (LpDC).

Il s'agit de la première autorisation octroyée aux Etats-Unis pour un produit allogénique, 'sur étagère' fondé sur des cellules CAR-T issues de l'édition de gènes. Cellectis a l'intention d'initier ces essais de phase 1 au cours du premier semestre 2017.

L'étude clinique pour la LAM sera menée au Weill Medical College de l'Université de Cornell par le docteur Gail Roboz, et celle ciblant la LpDC, au MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas par les professeurs Naveen Pemmaraju et Hagop Kantarjian.

'Les produits candidats allogéniques UCART de Cellectis ont le potentiel de changer la donne en matière de disponibilité et de coût', a déclaré le docteur Loan Hoang-Sayag, directrice médicale de Cellectis.


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