CARMAT bénéficiera du programme SEED dans le processus de remboursement

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L'objectif du projet SEED est d'initier un dialogue préliminaire (ou early dialogue) entre les agences d'évaluation des technologies de santé et les concepteurs de produits de santé (médicaments et dispositifs médicaux) dès leur phase de développement et en amont du marquage CE. CARMAT est l'un des 10 projets européens qui bénéficiera d'un dialogue préliminaire (7 médicaments et 3 dispositifs médicaux).

Le processus de dialogue préliminaire prévoit un dépôt de dossier suivi d'une discussion en séance plénière entre l'entreprise développant le produit et les agences d'évaluation européennes membres du consortium SEED. Une discussion en séance plénière entre CARMAT et la Haute Autorité de Santé a été programmée au deuxième trimestre de 2015.
Marcello Conviti, Directeur général de CARMAT, commente : « Nous sommes honorés d'être l'un des trois projets de dispositifs médicaux européens sélectionnés. Ce dialogue préliminaire augmente fortement nos chances de produire des données conformes aux attentes des agences européennes d'ETS en support des demandes de remboursement futures de la Société. Cela pourrait ainsi permettre de réduire le délai de remboursement pour notre c 1/2 ur bioprothétique. »

Pour recevoir toute l'information financière de CARMAT en temps réel, faites-en la demande par mail à carmat@newcap.fr. Votre inscription sera immédiate.

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