BIOMERIEUX : FilmArray reçoit les accréditations FDA et CE pour quatre de ses panels

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(AOF) - bioMérieux, acteur mondial du diagnostic in vitro, annonce que BioFire Diagnostics, sa filiale spécialisée en biologie moléculaire, a reçu les accréditations de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour l’utilisation du système FilmArray Torch avec les panels FilmArray Sepsis, Gastro-Intestinal (GI) et Méningite-Encéphalite (ME). Ce système a déjà reçu, en février 2016, l’accréditation de la FDA pour une utilisation avec le panel FilmArray Respiratoire. Simultanément, le système FilmArray Torch est marqué CE.

"Le système FilmArray Torch offre à nos clients la dimension, la flexibilité, l'accès et la cadence dont ils ont besoin. Avec le marquage CE, les 4 panels accrédités par la FDA et d'autres en développement, la plateforme de haute cadence FilmArray Torch marque une avancée significative dans l'adoption, à l'échelle mondiale, du diagnostic syndromique des maladies infectieuses et renforce notre position de leader sur ce marché", a déclaré Randy Rasmussen, Directeur Général de BioFire Diagnostics et Directeur Biologie Moléculaire de bioMérieux.


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