BioAlliance Pharma: Résultats annuels 2008

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· Chiffre d?Affaires : + 134%

· Loramyc®, créateur de valeur

· Synergies commerciales prévues à court terme

· Trésorerie fin 2008 : 32 M?

Paris, le 5 mars 2009 ? BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris ? BIO), « specialty pharma » dédiée aux infections opportunistes, au cancer et au SIDA, présente aujourd?hui ses résultats financiers consolidés pour l?exercice clos au 31 décembre 2008.

Comptes consolidés (Normes IFRS)

en milliers d?euros

31/12/2008

31/12/2007

Chiffre d?affaires

8 174

3 529

Résultat opérationnel

(23 192)

(19 565)

Résultat financier

1 828

1 317

Résultat net

(21 366)

(18 249)

Trésorerie fin d?année

31 691

56 256

















L?année 2008 a été marquée par plusieurs évènements significatifs qui témoignent des avancées de la société :

- une forte dynamique commerciale pour Loramyc® en France ;

- la poursuite d?une politique active de partenariats industriels internationaux ;

- une avancée décisive du portefeuille avec un essai pivot positif aux Etats-Unis ;

- une gestion dynamique et proactive des ressources de l?entreprise et des compétences essentielles à sa croissance.

Commentant la performance de l?année 2008, Dominique Costantini, Président du Directoire de BioAlliance Pharma a déclaré : « Au terme de la première année pleine de commercialisation du Loramyc® en France, nous voyons notre premier produit prendre sa place dans les habitudes de prescription et les recommandations des experts. Loramyc® a été reçu par près de 20.000 patients et les ventes consolidées ont atteint la barre symbolique du million d?euros. C?est un succès que nous allons amplifier en 2009. A l?international, nous avons signé deux nouveaux accords de licence pour Loramyc® en Asie du Sud-Est, et l?ouverture vers le marché américain est engagée à la suite des résultats positifs de notre étude de phase III obtenus en cours d?année ».

Dominique Costantini a ajouté : « nos actions 2008 ont visé à maximiser les facteurs de création de valeur. Ainsi, afin d?optimiser notre structure commerciale, nous avons acquis deux produits complémentaires en licence pour l?Europe dans les soins d?accompagnement en oncologie. Ces deux produits, proches de l?enregistrement, nous permettront des synergies commerciales à court terme. Enfin, nous avons réorienté nos ressources pour nous concentrer sur nos projets de R&D les plus prometteurs, en capitalisant sur nos savoirs faire technologiques uniques. Aujourd?hui, BioAlliance Pharma est en bon ordre de marche pour affronter les défis de l?année 2009 et poursuivre dans la voie d?une croissance équilibrée ».

Analyse des résultats de l?année 2008

Le chiffre d?affaires 2008 s?établit à 8,2 millions d?euros, en progression de 134% par rapport à l?année précédente. Les revenus d?accords et licences comptabilisés en 2008 totalisent 7 millions d?euros (les accords signés depuis 2007 pour Loramyc® ont déjà apporté 25 millions d?euros à BioAlliance Pharma qui ont été étalés entre 2 et 10 ans, conformément aux normes comptables internationales). Par ailleurs les ventes de Loramyc® s?élèvent à 1 million d?euros, dont 96% réalisés en France.

En 2008, le groupe a poursuivi une politique dynamique de création de valeur articulée autour des programmes suivants :

- des programmes avancés avec la finalisation de l?essai clinique de phase III pour Loramyc® aux Etats-Unis, l?essai de phase III d?aciclovir Lauriad® (BA021) et l?acquisition des licences européennes des produits ondansetron Oral Spray et ondansetron RapidFilmTM.

- des programmes proches de la phase clinique, dont 3 projets utilisant la technologie buccale muco-adhésive Lauriad® et un produit innovant dans le mélanome invasif (BA015 AMEP).

- des programmes prometteurs pour lesquels des preuves de concept ont été obtenues en 2008 : un anticancéreux par voie orale utilisant le savoir-faire nanoparticulaire Transdrug® (BA018 irinotecan Transdrug®), ainsi que deux nouvelles entités dans le SIDA (BA011 Anti-Intégrase) et le cancer (BA016 Zyxine).

Outre les investissements de R&D, le résultat opérationnel, d?un montant de -23,2 millions d?euros, intègre les éléments suivants :

- les frais de promotion liés au lancement du Loramyc® en France,

- les paiements à la signature versés pour l?acquisition des licences européennes des produits ondansetron (2,9 millions d?euros),

- un crédit d?impôt-recherche de 2,3 millions d?euros, soit plus de deux fois le montant comptabilisé en 2007,

- divers frais généraux et administratifs incluant les honoraires liés à la protection des brevets et marques, ainsi qu?à la négociation des accords de licence,

- des retraitements selon les normes IFRS, dont une charge de 1,2 million d?euros liée à la prise en compte des BSA, options et actions gratuites attribués par le Groupe (norme IFRS 2).

Le résultat financier représente un profit de 1,8 million d?euros, contre 1,2 million d?euros en 2007. Ce résultat provient des placements de la trésorerie qui s?est considérablement renforcée, en août 2007, avec une levée de fonds sous forme de placement privé d?un montant de 40 millions d?euros.

Le résultat net de l?exercice s?établit à -21,4 millions d?euros, contre -18,3 millions d?euros l?année précédente.

La trésorerie au 31 décembre 2008 s?établit à 31,7 millions d?euros. De plus, en dehors de tout nouvel accord, des paiements d?étapes dans le cadre de contrats de partenariat déjà signés sont attendus sur la période 2009-2010 à hauteur de 21,5 millions de dollars. La société prévoit également de recevoir un montant total de plus de 4 millions d?euros au titre du crédit d?impôt recherche.


Commentaires sur l?activité du Groupe sur le premier trimestre 2009 et perspectives

En date du 27 février 2009, BioAlliance Pharma a repris les droits de commercialisation du Loramyc® en Europe et rompu le contrat de licence exclusif signé en 2007 avec la société SpeBio. BioAlliance Pharma a assigné SpeBio au tribunal de commerce de Paris pour violation de ses obligations contractuelles et pour obtenir réparation du préjudice lié au retard de commercialisation et de ventes.

Dans un marché pharmaceutique ralenti et un contexte macro-économique très perturbé, BioAlliance Pharma reste confiant dans ses capacités à assurer la continuité de la commercialisation du Loramyc® en direct sur certains pays et au travers de partenaires présents en oncologie pour le reste de l?Europe.

Par ailleurs, en mars, BioAlliance Pharma a obtenu l?enregistrement du Loramyc® en Corée et a, dès à présent, entamé les procédures de prix et remboursement avec son partenaire Handok.

Les prochaines étapes clés du développement de BioAlliance Pharma sont les suivantes :

- recevabilité du dossier du Loramyc® aux Etats-Unis : T2 2009,

- nouvelle organisation européenne du Loramyc® en 2009,

- fin du premier essai de phase III pour aciclovir Lauriad® en Europe : S2 2009,

- intégration d?un projet avancé (nursing) : T2 2009,

- nouveaux partenariats en 2009,

- approbation de Loramyc® par la FDA : T1 2010,

- lancement en Europe de l?Ondansetron RapidFilm? : S1 2010,

- dépôt du dossier de l?Ondansetron Oral Spray : S1 2010.

Réunion de présentation et conférence téléphonique (en anglais) pour les analystes financiers

BioAlliance Pharma tiendra une réunion le vendredi 6 mars à 9 heures à son siège social du 49 boulevard Martial Valin, Paris 15° (France). Une conférence téléphonique en anglais sera organisée à 11 heures (heure de Paris ? GMT+1). Les numéros et codes à composer sont listés ci-dessous, ainsi que le numéro de réécoute.

Depuis la France : 0 805 11 8618

Depuis l?étranger :

Etats-Unis : +1 866 907 5930

Royaume-Uni : 0 808 238 6099

Belgique : 0800 483 70, puis code d?accès : 996082#

Allemagne : 0800 1014 772, puis code d?accès: 996082#

Suisse: 0800 000 244, puis code d?accès : 996082#

Luxembourg : 0800 27 185, puis code d?accès : 996082#

Finlande: 0800 11 53 53, puis code d?accès : 996082#

Suède : 0200 88 76 26, puis code d?accès : 996082#

Pays-Bas : 080 00 23 35 88, puis code d?accès : 996082#

Numéro de réécoute : +33 (0)1 72 28 01 49 (en anglais), puis 243965#

A propos de BioAlliance Pharma

Partenaire privilégié des spécialistes hospitaliers, BioAlliance Pharma est une « specialty pharma » qui développe et commercialise des produits innovants notamment dans les infections opportunistes, le cancer, le SIDA et les complications de la chimiothérapie. Nos approches ciblées, dans les domaines où les besoins médicaux sont insuffisamment satisfaits, contribuent à lutter contre les résistances médicamenteuses et à améliorer la santé et la qualité de vie des patients. BioAlliance Pharma a pour ambition de devenir un acteur de référence en Europe dans ces domaines en faisant le lien entre innovation et besoin des patients.

Pour plus d'informations, visitez le site de BioAlliance Pharma à http://www.bioalliancepharma.com

Avertissement

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à BioAlliance Pharma SA et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de BioAlliance Pharma SA diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. BioAlliance émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres.

Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de BioAlliance Pharma SA et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du document de référence approuvé par l?Autorité des marchés financiers, l?AMF, le 11 avril 2008 sous le numéro R. 08-021, qui est disponible sur les sites Internet de l?AMF http://www.amf-france.org et de la Société http://www.bioalliancepharma.com.

BioAlliance Pharma SA

Dominique Costantini, President and CEO

Tel.: +33 1 45 58 76 01

dominique.costantini@bioalliancepharma.com
Nicolas Fellmann, CFO
Tel.: +33 1 45 58 71 00
nicolas.fellmann@bioalliancepharma.com

ALIZE RP

Caroline Carmagnol

Tel.: +33 6 64 18 99 59

caroline@alizerp.com


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