BIOALLIANCE PHARMA : Nouvelle étape dans le lancement du Loramyc en Europe : BioAlliance Pharma met en place sa filiale SpeBio et reçoit 8 M EUR de Spepharm en vertu des accords signés

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Paris, le 7 juin  2007 - BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris - Code Isin : FR0010095596 - BIO), «specialty pharma» spécialisée dans le développement et la commercialisation de produits innovants répondant aux enjeux de résistance médicamenteuse dans le domaine du cancer et du VIH, annonce, conformément au contrat signé le 8 mars dernier, la mise en place de la société SpeBio, dédiée à la commercialisation du Loramyc® en Europe.

Cette Joint-Venture à 50/50 avec SpePharm, basée aux Pays-Bas, distribuera le Loramyc® dans les pays de l'Union Européenne, excepté la France où BioAlliance Pharma a déjà établi sa propre force de vente, ainsi que dans deux pays hors UE : la Suisse et la Norvège.

Le Loramyc®, produit indiqué dans les candidoses oropharyngées du patient immunodéprimé, a obtenu son autorisation de mise sur le marché en France en Octobre 2006 et BioAlliance Pharma est en attente de son prix de remboursement.

Selon les termes du contrat de partenariat signé entre BioAlliance Pharma et Spepharm, il est prévu que BioAlliance Pharma reçoive jusqu'à 29,5 M¤ de la part de Spepharm pour les droits de commercialisation de Loramyc® en Europe.

Spepharm a d'ores et déjà apporté 8 M¤ :

  • 5 M¤ au titre d'une augmentation de capital autorisée par l'Assemblée Générale de BioAlliance Pharma le 24 avril 2007 ;
  • 3 M¤ au titre du paiement initial de la rémunération des licences concédées par BioAlliance, à hauteur globalement de 24,5 M¤. Les 21,5 M¤ restants sont liés à l'approbation de Loramyc® dans deux pays d'Europe importants et à des performances de ventes atteintes par le Loramyc® sur le territoire de distribution de la Joint Venture.

 « Avec la constitution de SpeBio et à l'issue de la procédure de reconnaissance mutuelle, tout sera prêt pour lancer le Loramyc® sur le territoire Européen » précise Dominique Costantini, Président du directoire de BioAlliance Pharma.

Pour plus d'information, vous pouvez contacter BioAlliance aux adresses suivantes :

Dominique.Costantini@bioalliancepharma.com
Gilles.Avenard@bioalliancepharma.com


A propos de BioAlliance Pharma

BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris : BIO) est une «specialty pharma» spécialisée dans le développement et la commercialisation de produits innovants répondant aux enjeux de résistance médicamenteuse dans le domaine du cancer et du VIH, ainsi que des maladies opportunistes. La « specialty pharma » désigne une activité de développement et de commercialisation de médicaments destinés à des spécialistes et concernant des populations sélectionnées. Ce modèle économique, contrairement aux « big pharma » qui ciblent la médecine générale, offre des développements de produits plus rapides, des coûts de R&D moins élevés, des équipes de ventes volontairement restreintes et donc des marges plus importantes et une croissance rapide.
La société développe trois gammes de produits autour, d'une part, de la technologie muco-adhésive Lauriad® qui permet une libération précoce et prolongée des agents thérapeutiques au site de la maladie, d'autre part, de la technologie nanoparticulaire Transdrug® spécialement conçue pour le ciblage intracellulaire et enfin de son programme de nouvelles entités (New Chemical Entities ou NCE) destinées au marché de l'oncologie et du VIH.
Deux essais cliniques de Phase III pour le traitement de la candidose oropharyngée chez des patients atteints de cancer ou infectés par le VIH ont été réalisés en Europe pour le Loramyc® (miconazole Lauriad®), comprimé gingival muco-adhésif de 50 mg. En octobre 2006, BioAlliance a obtenu une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en France pour ce produit. Un essai pivot de Phase III est en cours aux Etats-Unis pour la même indication. Par ailleurs, pour un second produit, l'aciclovir Lauriad®, destiné au traitement de l'herpès labial, la société a soumis aux autorités le protocole de phase III dans 6 pays et a obtenu l'accord des agences en Australie, France, Royaume-Uni, Allemagne et République Tchèque. Un essai clinique de Phase II/III concernant le produit doxorubicine Transdrug®  a démarré en décembre 2006 en Europe pour le traitement du cancer primitif du foie (hépatocarcinome ou HCC). Ce produit a obtenu le statut de médicament orphelin auprès de l'EMEA et de la FDA.

A propos de SpeBio , B.V

Société créée au Pays Bas en joint venture 50/ 50 entre la société BioAlliance Pharma SA et la société Spepharm Holding BV. Cette société a pour objectif la commercialisation du Loramyc® au niveau Européen (en dehors de la France).

Avertissement
Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à BioAlliance Pharma SA et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de BioAlliance Pharma SA diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. BioAlliance émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres.
Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de BioAlliance Pharma SA et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du document de référence approuvé par l'Autorité des marchés financiers, l'AMF, le 6 avril 2007 sous le numéro R. 07-031, qui est disponible sur les sites Internet de l'AMF www.amf-france.org et de la Société www.bioalliancepharma.com.

Pour plus d'informations, visitez le site de BioAlliance Pharma à www.bioalliancepharma.com
BioAlliance Pharma SA

Dominique COSTANTINI
President and CEO
Tel : +33 1 45 58 76 01
dominique.costantini@bioalliancepharma.com

Gilles AVENARD
Chief Operating Officer
Tel : +33 1 45 58 71 00
gilles.avenard@bioalliancepharma.com
ACTUS

Agnès GILBERT
Tel : +33 1 53 67 36 33
agilbert@actus.fr

Nicole ROFFÉ
Tel : +33 1 53 67 35 74
nroffe@actus.fr
Andrew Lloyd & Associates

Gilles PETITOT
Tel : +33 1 56 54 07 00
gilles@ala.com

Juliette DOS SANTOS
Tel : +33 1 56 54 07 04
juliette@ala.com
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