BioAlliance Pharma et Teva annoncent un premier accord de licence pour Sitavig® en Israël

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Paris, le 13 juin 2012 - BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris - BIO), Société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, annonce la signature d’un accord de licence exclusif avec Abic Marketing Limited ("Teva"), filiale du groupe Teva Pharmaceutical Industries Limited (NASDAQ: TEVA), pour la commercialisation de Sitavig® (acyclovir Lauriad™) en Israël.

BioAlliance Pharma a conçu et développé Sitavig® pour la prise en charge de l’herpès orofacial récidivant chez les patients immunocompétents faisant plus de 4 épisodes par an. Sitavig® est un comprimé mucoadhésif innovant basé sur la technologie buccale Lauriad™ qui permet de délivrer des concentrations très élevées du principe actif directement dans le site de l’infection herpétique. L’essai de phase III (775 patients), qui constitue la base du dossier d’enregistrement, a montré une efficacité marquée et un bon profil de tolérance.

Les termes financiers de cet accord de licence ne sont pas rendus publics. Cet accord prévoit le versement par Teva à BioAlliance Pharma d’un montant à la signature et des versements d’étape, ainsi que des redevances sur les ventes en Israël.

“Ce premier accord de licence avec Teva représente une étape majeure pour Sitavig®, en établissant son intérêt et son potentiel commercial», déclare Judith Greciet, Directeur général de BioAlliance Pharma. « Teva est l’acteur de référence sur le marché israélien, et devient ainsi un partenaire clé pour BioAlliance et la commercialisation de Sitavig®. C‘est avec beaucoup d’enthousiasme que nous nous engageons dans la construction d’un partenariat fort et positif».

A propos de Sitavig®

BioAlliance Pharma a conçu et développé Sitavig® pour le traitement de l’herpès orofacial récurrent chez les patients immunodéprimés.

L’efficacité de Sitavig® a été validée par un essai clinique pivot de phase III mené chez 775 patients qui a montré une réduction significative dans l’apparition des lésions vésiculaires ((p=0.043), dans le temps jusqu’à cicatrisation des lésions ((p=0.015), dans la durée de l’épisode (p=0.0038) et dans la sévérité des symptômes (p=0.008). Sitavig® a également un effet sur le long terme en retardant l’apparition des récidives de poussées d’herpès (p=0.04), établi sur un suivi de 9 mois.

A propos de BioAlliance Pharma

Société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins dans le traitement des cancers et dans les soins de support, avec une approche ciblée sur les résistances médicamenteuses, BioAlliance Pharma conçoit et développe des médicaments innovants essentiellement à visée hospitalière et des médicaments dans des maladies rares ou orphelines. Créée en 1997 et introduite sur le marché d’Euronext Paris en 2005, la société a pour ambition de devenir un acteur de référence dans ces domaines, en faisant le lien entre innovation et besoin des patients. Elle détient des compétences clés pour identifier, développer et enregistrer des médicaments en Europe et aux Etats-Unis.

Pour plus d'informations, visitez le site de BioAlliance Pharma à www.bioalliancepharma.com

BioAlliance Pharma a développé un portefeuille de produits avancés :

Produits de spécialité

Loramyc®/Oravig® (Candidose oropharyngée chez les patients immunodéprimés) : Enregistré dans 28 pays (Europe, US, Corée)

Sitavir®/Sitavig® (Herpès labial) : Phase III positive (résultats finaux), en cours d’enregistrement

Fentanyl Lauriad™ (Douleur chronique chez le patient cancéreux) : Résultats cliniques préliminaires positifs de Phase I

Produits orphelins en oncologie

Livatag® /doxorubicine Transdrug™ (Carcinome hépatocellulaire) : Phase III

Validive™ / clonidine Lauriad™ (Mucite post-chimiothérapie et radiothérapie dans le cancer tête et cou) : Phase II

Biothérapie AMEP® (Mélanome métastatique invasif) : Phase I

Avertissement

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à BioAlliance Pharma SA et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de BioAlliance Pharma SA diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. BioAlliance émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres.

Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de BioAlliance Pharma SA et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence 2011 déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers, l’AMF, le 24 avril 2012, qui est disponible sur les sites Internet de l’AMF http://www.amf-france.org et de la Société http://www.bioalliancepharma.com.

BioAlliance Pharma SA

Judith Greciet, CEO

Tel +33 1 45 58 76 00

judith.greciet@bioalliancepharma.com

Nicolas Fellmann, CFO
Tel.: +33 1 45 58 71 nicolas.fellmann@bioalliancepharma.com

ALIZE RP

Caroline Carmagnol

Tel.: +33 6 64 18 99 59

caroline@alizerp.com


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