BioAlliance Pharma : Avancée du développement de Loramyc® au Japon en vue de l’enregistrement par le partenaire Sosei

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Paris, le 2 juillet 2012 – BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris - BIO), Société d’innovation dédiée au développement de médicaments orphelins en cancérologie et de soins de support, annonce que son partenaire Sosei Co., Ltd vient d’achever l’essai clinique de phase I de Loramyc® au Japon, conformément au plan de développement établi pour enregistrer son médicament dans ce pays.

En mai 2011, BioAlliance Pharma a licencié son médicament Loramyc® au laboratoire Sosei Co. Ltd (filiale du Groupe Sosei) pour un montant global avant royalties de 18.5 millions de dollars, ainsi que la prise en charge du développement jusqu’à l’enregistrement au Japon. Loramyc®, comprimé mucoadhésif de miconazole Lauriad™, est indiqué en Europe et aux USA dans le traitement de la candidose oropharyngée chez les patients immunodéprimés. L’étude clinique de phase I, première étape du développement au Japon, avait pour objectif d’évaluer les paramètres pharmacocinétiques et la tolérance de Loramyc® chez des volontaires sains japonais. Au-delà de confirmer la bonne tolérance de Loramyc®, les données ont également montré une adéquation avec le profil des patients des études précédentes, comme attendu.

Cet essai de phase I, réalisé dans les délais prévus, confirme ainsi que les résultats des études cliniques obtenus en Europe et aux Etats-Unis pourront être utilisés pour les étapes suivantes du développement et de l’enregistrement de Loramyc® au Japon, qui doivent maintenant faire l’objet de discussions avec l’Agence du Médicament Japonaise.

« Un peu plus d’un an après la signature de l’accord de partenariat avec Sosei pour la commercialisation de Loramyc® au Japon, le programme de développement du produit avance comme prévu. Notre partenaire a déjà franchi avec succès une étape déterminante vers l’enregistrement sur son territoire d’une thérapeutique qui représentera une innovation importante par rapport aux traitements disponibles dans la candidose oropharyngée, en renforçant l’observance des malades au traitement et en améliorant leur qualité de vie », déclare Judith Greciet, Directeur Général de BioAlliance Pharma. « Après l’Europe et les Etats-Unis, BioAlliance Pharma poursuit avec le Japon le développement de Loramyc® à l’international, comme inscrit dans ses objectifs ».

A propos de Sosei

Sosei est un groupe biopharmaceutique international (Tokyo Stock Exchange, Indice 4565) implanté au Japon et d’envergure mondiale. Son business modèle à risque réduit se traduit par l’acquisition de produits en exploitant sa position unique au sein des marchés mondiaux.

Pour plus d’informations, visitez le site de Sosei à www.sosei.com.

A propos de BioAlliance Pharma

Société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins dans le traitement des cancers et dans les soins de support, avec une approche ciblée sur les résistances médicamenteuses, BioAlliance Pharma conçoit et développe des médicaments innovants essentiellement à visée hospitalière et des médicaments dans des maladies rares ou orphelines. Créée en 1997 et introduite sur le marché d’Euronext Paris en 2005, la société a pour ambition de devenir un acteur de référence dans ces domaines, en faisant le lien entre innovation et besoin des patients. Elle détient des compétences clés pour identifier, développer et enregistrer des médicaments en Europe et aux Etats-Unis.

Pour plus d'informations, visitez le site de BioAlliance Pharma à www.bioalliancepharma.com

BioAlliance Pharma a développé un portefeuille de produits avancés :

Produits de spécialité

Loramyc®/Oravig® (Candidose oropharyngée chez les patients immunodéprimés) : Enregistré dans 28 pays (Europe, US, Corée)

Sitavir®/Sitavig® (Herpès labial) : Phase III positive (résultats finaux), en cours d’enregistrement

Fentanyl Lauriad™ (Douleur chronique chez le patient cancéreux) : Résultats cliniques préliminaires positifs de Phase I

Produits orphelins en oncologie

Livatag® /doxorubicine Transdrug™ (Carcinome hépatocellulaire) : Phase III

Validive™ / clonidine Lauriad™ (Mucite post-chimiothérapie et radiothérapie dans le cancer tête et cou) : Phase II

Biothérapie AMEP® (Mélanome métastatique invasif) : Phase I

Avertissement

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à BioAlliance Pharma SA et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de BioAlliance Pharma SA diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. BioAlliance émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres.

Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de BioAlliance Pharma SA et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence 2011 déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers, l’AMF, le 24 avril 2012, qui est disponible sur les sites Internet de l’AMF http://www.amf-france.org et de la Société http://www.bioalliancepharma.com.

BioAlliance Pharma SA

Judith Greciet, CEO

Tel +33 1 45 58 76 00

judith.greciet@bioalliancepharma.com
Nicolas Fellmann, CFO
Tel.: +33 1 45 58 71 00
nicolas.fellmann@bioalliancepharma.com

ALIZE RP

Caroline Carmagnol

Tel.: +33 6 64 18 99 59

caroline@alizerp.com


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