BioAlliance Pharma annonce : Nouvelles avancées du développement clinique Second médicament de son portefeuille orphelin en oncologie

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Paris, le 17 avril 2012 – BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris - BIO), société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie et dans les soins de support, annonce les nouvelles avancées de son essai de phase II de clonidine Lauriad™.

Cet essai, dans lequel plus de 30% des patients prévus ont été recrutés, évalue l’efficacité et la tolérance de clonidine Lauriad™ dans la prévention et le traitement de la mucite radio/chimio-induite dans le traitement des cancers de la tête et du cou. A ce stade, les investigateurs n’ont rapporté aucune toxicité particulière liée au produit et confirment leur intérêt pour cette étude.

Ainsi, BioAlliance Pharma prévoit d’étendre son essai actuellement en cours en France, en Allemagne et en Espagne, à 4 autres pays européens dans les prochaines semaines. Cette extension à une cinquantaine de centres actifs permettra d’accélérer le recrutement de l’étude qui devrait être finalisée courant 2013.

La mucite sévère est une pathologie particulièrement invalidante qui touche près de 60% des patients traités par radio/chimiothérapie pour des cancers ORL. Elle provoque chez ces patients des douleurs orales pouvant être intenses, une difficulté pour se nourrir allant jusqu’au recours à une alimentation artificielle. Elle peut entraîner une hospitalisation dans 20 à 30% des cas et conduire à une modification ou à un arrêt du protocole de radiothérapie chez plus de 10% des patients*. Il n’existe pas aujourd’hui de traitement validé dans cette indication.

« Clonidine Lauriad™, qui a obtenu le statut de médicament orphelin en Europe en octobre dernier, est un actif à fort potentiel de notre portefeuille stratégique « produits orphelins en oncologie » », déclare Judith Greciet, Directeur général de BioAlliance Pharma. « Au-delà d’optimiser le développement, l’élargissement de notre essai en Europe nous permet d’ores et déjà d’y associer un grand nombre de spécialistes, futur réseau de prescripteurs ».

A propos de BioAlliance Pharma

Société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins dans le traitement des cancers et dans les soins de support, avec une approche ciblée sur les résistances médicamenteuses, BioAlliance Pharma conçoit et développe des médicaments innovants essentiellement à visée hospitalière et des médicaments dans des maladies rares ou orphelines. Créée en 1997 et introduite sur le marché d’Euronext Paris en 2005, la société a pour ambition de devenir un acteur de référence dans ces domaines, en faisant le lien entre innovation et besoin des patients. Elle détient des compétences clés pour identifier, développer et enregistrer des médicaments en Europe et aux Etats-Unis ; elle confie leur commercialisation à un réseau de partenaires commerciaux internationaux implantés à l’hôpital.

Ses approches ciblées dans des domaines où les besoins médicaux sont insuffisamment satisfaits contribuent à lutter contre les résistances médicamenteuses et à améliorer la santé et la qualité de vie des patients.

BioAlliance Pharma a développé un portefeuille de produits avancés :

Produits de spécialité

Loramyc®/Oravig® (Candidose oropharyngée chez les patients immunodéprimés) : Enregistré dans 28 pays (Europe, US)

Setofilm® (Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie et en post-opératoire) : Enregistré en Europe

Sitavir® (Herpès labial) : Phase III positive (résultats finaux), en cours d’enregistrement

Fentanyl LauriadTM (Douleur chronique chez le patient cancéreux) : Résultats cliniques préliminaires positifs de Phase I

Produits orphelins en oncologie

Livatag® /doxorubicine Transdrug(Carcinome hépatocellulaire) : Phase II

Clonidine LauriadTM (Mucite post-chimiothérapie et radiothérapie dans le cancer tête et cou) : Phase II

Biothérapie AMEP® (Mélanome métastatique invasif) : Phase I

Avertissement

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à BioAlliance Pharma SA et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de BioAlliance Pharma SA diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. BioAlliance émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres.

Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de BioAlliance Pharma SA et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence 2010 déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers, l’AMF, le 7 avril 2011, qui est disponible sur les sites Internet de l’AMF http://www.amf-france.org et de la Société http://www.bioalliancepharma.com.

BioAlliance Pharma SA

Dominique Costantini, CEO

Tel.: +33 1 45 58 76 01

dominique.costantini@bioalliancepharma.com

Judith Greciet, COO

Tel +33 1 45 58 70 61

judith.greciet@bioalliancepharma.com
Nicolas Fellmann, CFO
Tel.: +33 1 45 58 71 00
nicolas.fellmann@bioalliancepharma.com

ALIZE RP

Caroline Carmagnol

Tel.: +33 6 64 18 99 59

caroline@alizerp.com


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