BioAlliance Pharma accélère le développement clinique de clonidine Lauriad™ au plan européen

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BioAlliance Pharma accélère le développement clinique de clonidine Lauriad™ au plan européen

Un produit qui entre dans le portefeuille « Produits orphelins en oncologie »

Paris, le 27 avril 2011 – BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris - BIO), société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie et dans les soins de support, annonce aujourd’hui l’extension en Allemagne et en Espagne de son essai clinique de phase II clonidine Lauriad™ dans la mucite post-chimiothérapie et radiothérapie chez des patients atteints d’un cancer de la tête et du cou. Après la France, cette ouverture vers deux nouveaux pays portera à une quarantaine le nombre de centres investigateurs et permettra d’accélérer le recrutement des patients.

L’incidence observée de la mucite induite par la radiochimiothérapie chez ces patients permettra à BioAlliance de déposer au deuxième trimestre 2011 un dossier auprès des agences européenne et américaine pour obtenir le statut de médicament orphelin pour clonidine Lauriad™.

« L’obtention du statut médicament orphelin pour clonidine Lauriad™ confirmera sa place dans notre Business Unit « Produits Orphelins en Oncologie », produits de rupture pour des cancers sévères et rares. Avec clonidine Lauriad™, cette Unité comprend, au stade du développement clinique, Livatag® (cancer primitif du foie) en phase II et la biothérapie AMEP® (mélanome métastatique invasif) en phase I», commente Judith Greciet, Directeur Général Adjoint de BioAlliance Pharma, en charge des Opérations et de la R&D.

BioAlliance Pharma a regroupé dans une seconde Business Unit, « Produits de Spécialité », Loramyc® (candidose oropharyngée du patient immunodéprimé) et Setofilm® (nausées et vomissements post-chimiothérapie et radiothérapie) tous deux enregistrés, Sitavir® (herpès labial récurrent), en cours d’enregistrement, ainsi que d’autres projets en cours de développement qui contribueront à assurer d’autres revenus de partenariat.

A propos de BioAlliance Pharma

Société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins dans le traitement des cancers et dans les soins de support, avec une approche ciblée sur les résistances médicamenteuses, BioAlliance Pharma conçoit et développe des médicaments innovants essentiellement à visée hospitalière et des médicaments dans des maladies rares ou orphelines. Créée en 1997 et introduite sur le marché d’Euronext Paris en 2005, la société a pour ambition de devenir un acteur de référence dans ces domaines, en faisant le lien entre innovation et besoin des patients. Elle détient des compétences clés pour identifier, développer et enregistrer des médicaments en Europe et aux Etats-Unis ; elle confie leur commercialisation à un réseau de partenaires commerciaux internationaux implantés à l’hôpital.

Ses approches ciblées dans des domaines où les besoins médicaux sont insuffisamment satisfaits contribuent à lutter contre les résistances médicamenteuses et à améliorer la santé et la qualité de vie des patients.

BioAlliance Pharma a développé un portefeuille de produits avancés :

Produits de spécialité

Loramyc®/Oravig® (Candidose oropharyngée chez les patients immunodéprimés) : Enregistré dans 28 pays (Europe, US)

Setofilm® (Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie et en post-opératoire) : Enregistré en Europe

Sitavir® (Herpès labial) : Phase III positive (résultats finaux), en cours d’enregistrement

Fentanyl LauriadTM (Douleur chronique chez le patient cancéreux) : Résultats cliniques préliminaires positifs de Phase I

Produits orphelins en oncologie

Livatag® /doxorubicine Transdrug™ (Carcinome hépatocellulaire) : Phase II

Clonidine LauriadTM (Mucite post-chimiothérapie et radiothérapie dans le cancer tête et cou) : Phase II

Biothérapie AMEP® (Mélanome métastatique invasif) : Phase I

Avertissement

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à BioAlliance Pharma SA et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de BioAlliance Pharma SA diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. BioAlliance émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres.

Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de BioAlliance Pharma SA et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence 2010 déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers, l’AMF, le 7 avril 2011, qui est disponible sur les sites Internet de l’AMF http://www.amf-france.org et de la Société http://www.bioalliancepharma.com.

BioAlliance Pharma SA

Dominique Costantini, CEO

Tel.: +33 1 45 58 76 01

dominique.costantini@bioalliancepharma.com

Judith Greciet, COO

Tel +33 1 45 58 70 61

judith.greciet@bioalliancepharma.com
Nicolas Fellmann, CFO
Tel.: +33 1 45 58 71 00
nicolas.fellmann@bioalliancepharma.com

ALIZE RP

Caroline Carmagnol

Tel.: +33 6 64 18 99 59

caroline@alizerp.com


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