BioAlliance Pharma a présenté les résultats de l’étude de pharmacocinétique de Sitavir® (acyclovir Lauriad®)

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Communiqué

Au Congrès annuel 2010 de Sciences Pharmaceutiques FIP /AAPS

(La Nouvelle Orléans, 14 – 18 Novembre 2010)

Paris, le 17 novembre 2010 – BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris –BIO), société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, a présenté les résultats de son étude clinique de pharmacocinétique avec Sitavir® (acyclovir Lauriad® 50 mg) dans le traitement de l’herpès orofacial récurrent au Congrès annuel 2010 de Sciences Pharmaceutiques FIP (Fédération Internationale Pharmaceutique) / AAPS (American Association of Pharmaceutical Scientists).

Cette étude de pharmacocinétique a montré des concentrations salivaires et labiales très élevées dès 30 minutes après l’application unique d’un comprimé muco-adhésif de Sitavir®. Ces concentrations au site même de l’infection muco-cutanée sont prolongées pendant plus de 24 heures, une concentration plasmatique très faible est observée en parallèle. Ces résultats justifient l’administration d’une dose unique de Sitavir® dès l’apparition des premiers symptômes ou signes d’herpès orofacial. L’efficacité d’une dose unique de Sitavir® dans le traitement de l’herpès labial récurrent a été pleinement confirmée sur plus de 700 patients par l’essai pivot de phase III.

«Ces données illustrent l’intérêt du ciblage muqueux obtenu avec notre technologie muco-adhésive buccale Lauriad® », déclare Dominique Costantini, Directeur Général de BioAlliance Pharma. « Cette technologie protégée sur le long terme par plusieurs familles de brevets, nous a permis de finaliser le développement de deux produits innovants : Loramyc® (Oravig® aux Etats-Unis) dans les infections fongiques buccales enregistré dans 28 pays, et Sitavir® dans les infections herpétiques labiales récurrentes, avec un calendrier prévisionnel de dépôt du dossier d’enregistrement pour 2011. Aujourd’hui, avec deux autres nouveaux produits déjà en phase clinique, fentanyl Lauriad® et clonidine Lauriad®, la société capitalise sur le savoir-faire muqueux et la bonne tolérance observée. Elle accélère ainsi le développement de produits dans de nouveaux marchés, ouvrant la voie à de nouveaux revenus».

A propose de FIP

Fondée en 1912, la Fédération Internationale Pharmaceutique (FIP) regroupe des pharmaciens et des scientifiques qui collaborent étroitement avec l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS).

A propos de l’American Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS)

L’AAPS est une association au service des sciences pharmaceutiques, des professions de santé et de la santé publique. Elle favorise l’échange et la diffusion d’informations scientifiques, participe à l’enseignement, encourage la politique en matière de santé publique, et promeut les sciences pharmaceutiques. Dans son Congrès annuel, l’AAPS s’adresse aux scientifiques du domaine pharmaceutique à travers des conférences, workshops, symposia et publications.

A propos de BioAlliance Pharma

Spécialisée dans le cancer et les soins de support - pathologies associées à la cancérologie, complications de la chimiothérapie et de la radiothérapie et infections opportunistes qui se développent chez les patients immunodéprimés - BioAlliance Pharma conçoit et développe des médicaments innovants essentiellement à visée hospitalière et des médicaments dans des maladies rares ou orphelines. Créée en 1997 et introduite sur le marché d’Euronext Paris en 2005, la société a pour ambition de devenir un acteur de référence dans ces domaines, en faisant le lien entre innovation et besoin des patients. Elle détient des compétences clés pour identifier, développer et enregistrer des médicaments en Europe et aux Etats-Unis ; elle confie leur commercialisation à un réseau de partenaires commerciaux internationaux implantés à l’hôpital.

Ses approches ciblées dans des domaines où les besoins médicaux sont insuffisamment satisfaits contribuent à lutter contre les résistances médicamenteuses et à améliorer la santé et la qualité de vie des patients.

BioAlliance Pharma a développé un portefeuille de produits avancés :

Loramyc®/Oravig® (Candidose oropharyngée chez les patients immunodéprimés) : Enregistré dans 26 pays européens, en Corée et aux Etats-Unis

Setofilm® (Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie et en post-opératoire chez l’adulte et l’enfant) : Enregistré dans 16 pays européens

Acyclovir Lauriad® (Herpès labial) : Phase III positive (résultats finaux), phase d’enregistrement en préparation

Fentanyl Lauriad® (Douleur chronique chez le patient cancéreux) : Résultats cliniques préliminaires positifs de la 1ère Phase I

AMEP® (Mélanome invasif) : Phase I

Clonidine Lauriad® (Mucite post-chimiothérapie et radiothérapie) : Phase II

Doxorubicine Transdrug® (Cancer du foie) : Phase II

Pour plus d'informations, visitez le site de BioAlliance Pharma à www.bioalliancepharma.com

Avertissement

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à BioAlliance Pharma SA et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de BioAlliance Pharma SA diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. BioAlliance émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres.

Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de BioAlliance Pharma SA et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence 2009 déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers, l’AMF, le 29 juin 2010, qui est disponible sur les sites Internet de l’AMF http://www.amf-france.org et de la Société http://www.bioalliancepharma.com.

BioAlliance Pharma SA

Dominique Costantini, CEO

Tel.: +33 1 45 58 76 01

dominique.costantini@bioalliancepharma.com
Nicolas Fellmann, CFO
Tel.: +33 1 45 58 71 00
nicolas.fellmann@bioalliancepharma.com

ALIZE RP

Caroline Carmagnol

Tel.: +33 6 64 18 99 59

caroline@alizerp.com


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