Bilan 2011 et perspectives 2012 BioAlliance Pharma confirme la dynamique de ses fondamentaux

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Paris, le 26 janvier 2012 – BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris - BIO), Société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, publie aujourd’hui le bilan synthétique de l’année 2011 et ses perspectives pour l’année 2012.

L’année 2011 a été marquée par des avancées majeures de ses actifs clés et des orientations stratégiques déterminantes qui permettent à BioAlliance Pharma d’aborder l’année 2012 avec des perspectives de forte croissance sur ses deux portefeuilles de médicaments.

Portefeuille de médicaments orphelins en cancérologie :

Basé surles résultats préliminaires significatifs d’un essai de phase II, démontrant une augmentation de la survie (+ 17 mois comparé au bras actif) et le développement d’un nouveau schéma d’administration permettant de gérer les effets secondaires pulmonaires sévères apparus au cours de cet essai, Livatag®, chef de file du portefeuille de médicaments orphelins, a obtenu l’autorisation de démarrer un essai de phase III dans le cancer primitif du foie fin 2011. Cette étude internationale devrait démarrer courant 2012.

Clonidine Lauriad™ poursuit son essai de phase II dans la prévention de la mucite orale liée au traitement par radio/chimiothérapie des cancers ORL. Grâce à l’élargissement international du recrutement mis en place en 2011, le nombre de centres actifs devrait atteindre une quarantaine en 2012, optimisant ainsi la vitesse de recrutement. Clonidine Lauriad™ a par ailleurs obtenu le statut de médicament orphelin en Europe en 2011.

L’étude de phase I par voie locale (intra-tumorale) de la biothérapie AMEP™ finalisée, la soumission d’un essai de phase I/II voie Intra Musculaire (systémique) a été réalisée en tout début d’année pour un démarrage en 2012. Ce traitement innovant, co-financé par OSEO ISI, vise une maladie particulièrement agressive, le mélanome métastatique.

Portefeuille de médicaments de spécialité :

La demande d’enregistrement en Europe de Sitavir® a été déposée fin 2011 (traitement de l’herpès orofacial récurrent) et BioAlliance Pharma prévoit une soumission de ce dossier à la FDA (Food and Drug Administration) sur le premier trimestre 2012. Second médicament développé avec succès par les équipes de BioAlliance Pharma, Sitavir® devient le candidat privilégié pour des accords de partenariat internationaux qui pourront générer des ressources financières significatives pour la Société.

Enfin, Loramyc® poursuit son déploiement européen, avec notamment le lancement en Italie attendu en 2012. Des discussions sont également en cours pour un partenariat aux Etats-Unis.

Avec l’augmentation de capital réussie mise en œuvre en août 2011, la Société dispose à fin 2011 d’une trésorerie de 28,7 millions d’euros et a enregistré un chiffre d’affaires consolidé sur l’exercice 2011 de 3,2 millions d’euros. Ce niveau de trésorerie, qui devrait encore être renforcé par des accords de licence à court ou moyen terme, permet à BioAlliance Pharma d’assurer le financement optimal de ses programmes clés.

« Notre portefeuille de Produits Orphelins en Oncologie représente un levier de croissance majeur, avec des médicaments tels que Livatag® dont le potentiel marché est estimé à plus de 800M€. Les étapes que nous avons atteintes sont autant de démonstrations de notre savoir-faire en termes de développement. BioAlliance possède ainsi les atouts pour renforcer sa dynamique de croissance en apportant des innovations médicales dans des domaines orphelins de traitement et créer de la valeur pour ses actionnaires », déclare Judith Greciet, Directeur Général de BioAlliance Pharma.

A propos de BioAlliance Pharma

Société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins dans le traitement des cancers et dans les soins de support, avec une approche ciblée sur les résistances médicamenteuses, BioAlliance Pharma conçoit et développe des médicaments innovants essentiellement à visée hospitalière et des médicaments dans des maladies rares ou orphelines. Créée en 1997 et introduite sur le marché d’Euronext Paris en 2005, la société a pour ambition de devenir un acteur de référence dans ces domaines, en faisant le lien entre innovation et besoin des patients. Elle détient des compétences clés pour identifier, développer et enregistrer des médicaments en Europe et aux Etats-Unis ; elle confie leur commercialisation à un réseau de partenaires commerciaux internationaux implantés à l’hôpital.

Ses approches ciblées dans des domaines où les besoins médicaux sont insuffisamment satisfaits contribuent à lutter contre les résistances médicamenteuses et à améliorer la santé et la qualité de vie des patients.

Pour plus d'informations, visitez le site de BioAlliance Pharma à www.bioalliancepharma.com

BioAlliance Pharma a développé un portefeuille de produits avancés :

Produits de spécialité

Loramyc®/Oravig® (Candidose oropharyngée chez les patients immunodéprimés) : Enregistré dans 28 pays (Europe, US, Corée)

Sitavir® (Herpès labial) : Phase III positive (résultats finaux), en cours d’enregistrement

Fentanyl Lauriad™ (Douleur chronique chez le patient cancéreux) : Résultats cliniques préliminaires positifs de Phase I

Produits orphelins en oncologie

Livatag® /doxorubicine Transdrug™ (Carcinome hépatocellulaire) : accord de l’Afssaps pour entrée en phase III

Clonidine Lauriad™ (Mucite post-chimiothérapie et radiothérapie dans le cancer tête et cou) : Phase II

Biothérapie AMEP™ (Mélanome métastatique invasif) : Phase I

Avertissement

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à BioAlliance Pharma SA et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de BioAlliance Pharma SA diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. BioAlliance émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres.

Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de BioAlliance Pharma SA et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence 2010 déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers, l’AMF, le 7 avril 2011, qui est disponible sur les sites Internet de l’AMF http://www.amf-france.org et de la Société http://www.bioalliancepharma.com.

BioAlliance Pharma SA

Judith Greciet, CEO

Tel +33 1 45 58 76 00

judith.greciet@bioalliancepharma.com

Nicolas Fellmann, CFO
Tel.: +33 1 45 58 71 00
nicolas.fellmann@bioalliancepharma.com

ALIZE RP

Caroline Carmagnol

Tel.: +33 6 64 18 99 59

caroline@alizerp.com


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