Avis négatif sur masitinib : AB Science s'effondre

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(lerevenu.com) - L'action de la société de biotechnologie dégringole de plus de 15% en réaction à l'avis négatif émis par l'Agence européenne du médicament pour sa molécule phare : masitinib.

Coup dur pour AB Science. La société de biotechnologies a reçu une première opinion négative du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament pour le masitinib dans le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales.

Le CHMP estime que le caractère exploratoire de l'étude rend difficile l'interprétation du bénéfice observé en survie. Le comité déplore également la taille limitée de l'échantillon pour l'évaluation de la tolérance et les incertitudes sur la mesure de certaines impuretés de fabrication.

AB Science va faire appel de cette décision. La société de biotechnologies va également continuer à travailler avec le CHMP afin de trouver un consensus positif et obtenir l'approbation conditionnelle du masitinib dans le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales. Une deuxième opinion devrait être formulée par le CHMP au cours de l'année 2014.

L'action décroche de plus de 15%.

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