Avis favorable de l'UE pour l'anticholestérol Repatha d'Amgen

le , mis à jour à 14:41
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22 mai (Reuters) - Le Repatha, nouvel anticholestérol d'Amgen, a obtenu vendredi un avis favorable de l'Agence européenne du médicament (EMA), ce qui donne au groupe américain une longueur d'avance face au français Sanofi SASY.PA sur ce segment. Le Repatha (evolocumab) fait partie d'une nouvelle catégorie de traitements du cholestérol, les inhibiteurs de PCSK9, qui pourraient permettre de réduire fortement le risque d'accidents cardiovasculaires. Sanofi et son partenaire Regeneron REGN.O ont développé un traitement directement concurrent, le Praluent (alirocumab), pour lequel ils ont déposé des demandes d'autorisation de mise sur le marché en Europe et aux Etats-Unis. Ni le Praluent ni le Repatha n'ont pour l'instant obtenu le feu vert des autorités américaines de santé. Dans l'Union européenne, les recommandations de l'Agence européenne du médicament sont généralement suivies par la Commission dans un délai de quelques mois. La Food and Drug Administration (FDA) américaine doit statuer sur la demande d'Amgen concernant le Repatha au plus tard le 27 août et sur celle du Praluent d'ici au 24 juillet. Un autre américain, Pfizer PFE.N , travaille lui aussi au développement d'un inhibiteur de PSCK9. * Le communiqué de l'EMA (en anglais): http://bit.ly/1FrWu5K (Ben Hirschler à Londres et Roshni Menon à Bangalore, Marc Angrand pour le service français)


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  • Kenn7 le vendredi 22 mai 2015 à 15:56

    Voilà une bonne nouvelle. Espérons que les AMM seront délivrées.