Anti-nausée : le Motilium pourrait tripler les risques de morts subites

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Anti-nausée : le Motilium pourrait tripler les risques de morts subites
Anti-nausée : le Motilium pourrait tripler les risques de morts subites

Placés sous surveillance par les autorités sanitaires depuis plus de dix ans, les médicaments anti-nausée et vomissements à base de dompéridone, vendus notamment sous l'appellation Motilium (laboratoire Janssen-Cilag), pourraient être à l'origine de plus 200 morts subites en 2012 en France, selon une nouvelle étude.

«Selon la synthèse de travaux épidémiologiques internationaux, l'utilisation de la dompéridone multiplie par 2,8 le risque de mort subite cardiaque, ce qui aboutit à une estimation de 231 décès en France en 2012 dans la population âgée de 18 ans et plus», explique mardi l'épidémiologiste Catherine Hill, qui a coordonné l'étude publiée dans la revue Pharmacoepidemiology and Drug Safety. L'étude s'appuie aussi sur des travaux menés par la revue médicale indépendante Prescrire qui avait déjà fourni une première estimation «prudente» évaluant les décès entre 43 et 189.

En se fondant sur les données de remboursements par l'Assurance maladie, Prescrire relève qu'environ 3 millions de personnes ont consommé en France de la dompéridone en 2012. Largement utilisée comme anti-nauséeux, la dompéridone a également été prescrite dans le passé pour traiter des ballonnements ou des brûlures d'estomac et même pour stimuler la lactation.

Le Motilium sous haute surveillance depuis 10 ans

Dès 2011, l'Agence française du médicament (ANSM) et le principal laboratoire concerné avaient informé du risque de mort subite les médecins et les pharmaciens. L'ANSM avait par ailleurs mis en garde contre l'usage du Motilium pour favoriser l'allaitement. L'an dernier, l'Agence européenne du médicament (EMA) a préconisé des restrictions d'utilisation en relevant que la dompéridone avait «clairement été associée avec un petit risque accru d'effets cardiaques potentiellement mortels».

Elle avait précisé que le risque était plus important chez les patients âgés de plus de 60 ans et chez ceux prenant ...

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