ADOCIA : résultats positifs pour BioChaperone Lispro

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(AOF) - Adocia et son partenaire américain Eli Lilly ont annoncé les résultats principaux positifs d'un essai clinique de phase 1 évaluant BioChaperone Lispro, une formulation ultra-rapide d'insuline lispro licenciée à Lilly. Cette formulation utilise la technologie propriétaire d'Adocia, BioChaperone, conçue pour accélérer l'absorption de l'insuline. Cette étude, menée dans le cadre du partenariat Adocia-Lilly, visait à comparer les profils pharmacocinétique et pharmacodynamique de BioChaperone Lispro à ceux d'Humalog (insuline lispro issue d'ADNr) chez 15 sujets japonais sains placés sous clamp eug

Cette étude, menée dans le cadre du partenariat Adocia-Lilly, visait à comparer les profils pharmacocinétique et pharmacodynamique de BioChaperone Lispro à ceux d'Humalog (insuline lispro issue d'ADNr) chez 15 sujets japonais sains placés sous clamp euglycémique.

"Nous sommes très satisfaits des résultats de cette étude chez des sujets japonais ; ils confirment l'absorption et l'action plus rapides de BioChaperone Lispro comparativement à Humalog, ainsi que la linéarité de la courbe dose/réponse, observations déjà réalisées chez des caucasiens atteints de diabète de type 1", a déclaré Simon Bruce, directeur médical d'Adocia. "Ces résultats justifient l'inclusion de sujets japonais diabétiques dans le programme de phase 3, conformément à notre plan d'enregistrement global pour ce produit."

BioChaperone Lispro et Humalog ont été similairement bien tolérés. Aucun effet indésirable nouveau ou inattendu n'a été observé durant cette étude.

LEXIQUE

Essais cliniques (Phases I, II, III)

Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.


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