AB Science-Une demande d'AMM recommandée pour le masitinib

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    PARIS, 1er février (Reuters) - AB Science  ABS.PA  a annoncé 
lundi la recommandation par les rapporteurs nommés par l'agence 
européenne du médicament (EMA) du dépôt du dossier de demande 
d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du masitinib dans la 
mastocytose systémique sévère. 
    Le dépôt du dossier d'enregistrement est prévu à la fin du 
premier trimestre 2016, a précisé la société pharmaceutique dans 
son communiqué. 
    Sur la base de l'analyse des données d'efficacité et de 
tolérance de l'étude de phase 3 et après consultation d'experts 
médicaux, les rapporteurs ont recommandé de soumettre une 
demande d'autorisation de mise sur le marché pour le traitement 
de la mastocytose systémique indolente sévère, réfractaire aux 
traitements symptomatiques à l'optimal chez l'adulte. 
    "AB Science a demandé aux rapporteurs si le dossier devait 
être soumis pour un enregistrement conditionnel ou définitif. 
Les rapporteurs ont indiqué qu'ils recommandaient de déposer un 
dossier pour un enregistrement définitif", a indiqué la société. 
    Molécule vedette d'AB Science, le masitinib est un 
inhibiteur de tyrosine kinase, administré par voie orale, qui 
cible les mastocytes et les macrophages, cellules essentielles 
de l'immunité, par l'inhibition d'un nombre limité de kinases. 
     
     
    Le communiqué: 
    http://bit.ly/1RVPsPl 
 
 (Alexandre Boksenbaum-Granier, édité par Gwénaëlle Barzic) 
 

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