AB SCIENCE domine le marché parisien après la désignation du masitinib comme médicament orphelin

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(AOF) - AB Science (+6,26% à 14,77 euros), société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a pris la tête du SRD après avoir annoncé que le masitinib a obtenu la désignation de médicament orphelin auprès du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA), dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), aussi connue sous le nom de maladie de Charcot.

Cette obtention de désignation de médicament orphelin dans l'Union Européenne est une étape importante car cela signifie que le COMP a considéré que le masitinib en combinaison avec le riluzole apportait un bénéfice significatif par rapport au riluzole seul, sur la base des résultats de l'analyse intérimaire de l'étude de phase 2/3 du masitinib en cours dans la SLA.

“L'obtention de désignation de médicament orphelin est une étape supplémentaire importante auprès de l'EMA, après la recommandation de l'agence de soumettre un dossier de demande d'autorisation conditionnelle de mise sur le marché, dont le dépôt est toujours prévu en septembre 2016”, a commenté Alain Moussy, président d'AB Science.

Pour rappel, le masitinib a également obtenu la désignation de médicament orphelin auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, dans le traitement de la SLA.


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