AB Science: dépôt de demande d'AMM pour le masitinib.

le
0

(CercleFinance.com) - AB Science annonce avoir déposé un dossier d'enregistrement auprès de l'Agence Européenne du Médicament (EMA) pour le masitinib dans le traitement de la mastocytose systémique sévère réfractaire aux traitements symptomatiques administrés à l'optimal chez l'adulte.

Le mastinib est le premier médicament à être évalué dans cette indication. La procédure d'examen du dossier a démarré le 26 avril et la décision de l'EMA devrait être connue au premier semestre 2017.

Ce dossier de demande d'AMM a été déposé sur la base des résultats d'une étude clinique de phase 3 qui montrent la supériorité du masitinib par rapport aux traitements symptomatiques utilisés à l'optimal tant sur la base du critère principal que des critères secondaires.


Valeur associée
  Libellé Bourse Dernier Var. Vol.
Vous devez être membre pour ajouter des commentaires.
Devenez membre, ou connectez-vous.
Aucun commentaire n'est disponible pour l'instant