A suivre aujourd'hui... AB SCIENCE

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(AOF) - AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), annonce aujourd'hui que, suite à la réunion de pré-soumission de la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l'agence européenne du médicament (EMA), les rapporteurs acceptent d'examiner le dossier d'enregistrement du masitinib dans le traitement de la mastocytose systémique sévère chez l'adulte.

Sur la base de l'analyse des données d'efficacité et de tolérance de l'étude de phase 3 et après consultation d'experts médicaux, les Rapporteurs ont recommandé à AB Science de soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché pour le traitement de la mastocytose systémique indolente sévère, réfractaire aux traitements symptomatiques à l'optimal chez l'adulte.

AB Science prépare actuellement le dossier d'enregistrement et prévoit de soumettre sa demande d'autorisation de mise sur le marché du masitinib dans le traitement de la mastocytose systémique indolente sévère chez l'adulte à la fin du premier trimestre 2016.


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  • 300CH il y a 9 mois

    Allez hop!!, que du bon pour l'avenir, un jour elle sera à 100 euros, zou ma belle, j'ai de la patience à revendre